人免疫球蛋白风头不减

2016年销售额：10.4亿元，同比增长19.7%

免疫球蛋白主要分为人免疫球蛋白、特异性人免疫球蛋白。2016年，在该类产品中
，人免疫球蛋白市场已超过10亿元
，样本医院用药排名第22位
。在特异性人免疫球蛋白中，乙型肝炎人免疫球蛋白销售额为9702万元
，同比增长28.5%
；破伤风人免疫球蛋白销售额为5236万元，同比增长201.9%
；狂犬病人免疫球蛋白销售额为4649万元，同比增长98.8%
。上述3种特异性人免疫球蛋白产品市场相对较小，但增长速度较为突出。

据国内样本医院数据统计，2005年样本医院人免疫球蛋白销售额为1.4亿元，2016年销售额高达10.4亿元

，较上一年同期增长19.7%
，整体市场增长7.5倍
；2005-2016年年复合增长率为20.0%。2017年新版医保目录对人免疫球蛋白适用范围进行了调整，其中静注人免疫球蛋白为限原发性免疫球蛋白缺乏症
；新生儿败血症；重型原发性免疫性血小板减少症；川崎病；全身型重症肌无力；急性格林巴利综合征6个适应症。静注人免疫球蛋白新增加适应症，为今后市场学术推广和销售上量提供了机会
。

2016年，样本医院人免疫球蛋白涉及的生产企业有23家
，其中排名前5位的企业是：山东泰邦生物制品（销售额为1.8亿元，下同）
、四川远大蜀阳药业（1.6亿元）、河南新乡华阑生物（1.2亿元）、贵州泰邦生物制品（1.04亿元）、同路生物制药（8547万元），前5位企业占据62.4%的份额。在上述企业中，增长较快的有河南新乡华阑生物

、贵州泰邦生物制品、同路生物制药

，3家企业增长率均超过50.0%
，市场表现不俗。目前人免疫球蛋白国内没有进口厂家，市场竞争较为缓和
。

重组人凝血因子Ⅷ已显锋芒

2016年销售额
：2.7亿元
，同比增长57.5%

凝血因子类品种较多
，主要产品有重组人凝血因子Ⅷ
、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ
、人纤维蛋白粘合剂、重组人凝血因子Ⅶa、凝血酶原复合物、人纤维蛋白胶、组织胺人免疫球蛋白

、重组人凝血因子IX。2016年此类产品中
，排名前5位的有：重组人凝血因子Ⅷ（销售额为2.7亿元
，下同）、人纤维蛋白原（1.7亿元）、人凝血因子Ⅷ（1.0亿元）
、人纤维蛋白粘合剂（9511万元）、重组人凝血因子Ⅶa（5397万元），前5位产品除人凝血因子Ⅷ销售有所下降外，其它4个产品增长较为明显。

据国内样本医院数据统计
，2008年样本医院重组人凝血因子Ⅷ销售额为305万元，2016年销售额高达2.7亿元

，较上一年同期增长57.5%，整体市场增长近50倍；2009-2016年年复合增长率为74.8%。事实上
，2009-2015年重组人凝血因子Ⅷ市场一直较为温和，2016年市场增长迅猛
，跃居血液制品前三甲的行列
。2017年新版医保目录对重组人凝血因子Ⅷ适用范围进行了调整，限儿童甲型血友病；成人甲型血友病限出血时使用。重组人凝血因子Ⅷ作为血友病替代治疗的特效产品
，其供货紧张已经引起了广泛关注。