今年6月，《中华人民共和国中医药法》实施情况的报告中所呈现的中药材质量良莠不齐
、中药材种子种苗发展混乱、农药残留超标等问题是否得到了解决
？目前，水肥过度、栽培年限缩短、滥用农药和植物生长调节剂、重金属及有害元素超标，以及以次充好
、掺杂使假是中药材质量存在的主要问题
。　　　　

但值得高兴的是，2020版《中国药典》实施后，植物类药材及饮片增加了33项农残检测
，部分药材品种标准提高
，剔除了一些中小饮片企业，提升了行业整体质量水平
，国家药监局抽检通报比例明显下降。与此同时，中药材共建共享联盟促使中药饮片生产企业重视中药源头

，推动“三无一全”质量认证（新版GAP）
，促进中药材规范化
、规模化生产
，提升中药材质量和安全性。　　　　

难题三
：灾情疫情影响大

疫情、水灾
、减产等现实问题对药材的影响有多大
？原药材属于农副产品
，亦受水灾、干旱、寒冬等自然环境影响
。如2020年，我国自北至南出现相比正常年份明显偏低的低温天气

，草果的部分产区遭受了霜冻，产地价格出现上涨，购货量开始增加，货源呈现紧张趋势
。同时
，新冠疫情下，部分清热解毒类如金银花、连翘等对新冠具有抑制作用的中药材

，将变得紧俏
，价格将迎来涨幅。　　　　

未来
，如果中药材减产，价格普涨只是影响之一
。而近年来，中药材涨价已是行业内公开的“秘密”
。太极集团、同仁堂药业
、云南白药等都因原料药上涨而上调过药品的零售价格。这些现象最终影响的还是中药材质量
。若有商贩为了短期利益，参杂使假、偷工减料、干度不够导致中药材黄曲霉素超标

，中药质量难以保证。　　　　

鉴于上述中成药集采面临的标准难同、疗效难控的问题
，笔者建议从以下几方面进行突围。　　　　

首先，生产企业应加强源头与质量的控制，积极进行种植基地“三无一全”认证，建立全产业链溯源体系。　　　　

其次
，国家医保局应依据国家标准完成中成药产品的编码，与医保系统打通
，为集采提供技术支持

。　　　　

最后
，可探寻真实世界研究运用在中成药集采的质量评价上
，这样可以绕过中成药品控的问题，直接从医保系统
、诊疗数据等结果分析不同厂家的同种配方的中成药的药价、药效、不良反应等。这些正是中成药质量评价和标准制定的有效保障。（刘炳新 刘检）　　　　 　　　　　　

破局
：大数据平台理顺产业链

中药是中医的实战武器，个性化需求非常明显，但大量的原药材甚至饮片都是农副产品，是非标品
，其质量就很难统一。虽说《药典》里有饮片标准，但那只是最低的质量门槛，根本涵盖不了复杂多变的中药材商品流通规格
。比如枸杞，280粒和380粒、宁夏货和青海货、新货和陈货
，虽然都符合药典标准
，但却不是同一商品
。因此，没有统一的标准
，质量层次该如何划分
？如果简单地采用《药典》标准来评价产品
，无疑会整体拉低中成药的质量水平
。